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Firenze/ Il nuovo studio clinico internazionale “Florence” coinvolgerà 400 pazienti in 8 Paesi europei

venerdì 9 marzo 2012 di Redazione sanità


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FIRENZE - Si chiama FLORENCE ed è il nuovo studio clinico internazionale varato dal Gruppo Menarini che nei prossimi anni coinvolgerà quattrocento pazienti in otto Paesi europei. Obiettivo della ricerca valutare l’efficacia e la sicurezza del Febuxostat, un farmaco Menarini già utilizzato per il trattamento dell’iperuricemia nei malati di gotta, nella prevenzione e trattamento della sindrome da lisi tumorale che può insorgere in pazienti affetti da tumori ematologici.

Lo studio, il cui nome è da lato un omaggio alla città, sede principale dell’attività dell’azienda, e dall’altro l’acronimo di Febuxostat for tumor Lysis syndrOme pREvention iN haematologiC malignanciEs, è stato presentato lo scorso 6 marzo in Palazzo Vecchio. A fare gli onori di casa l’assessore al welfare Stefania Saccardi. “Non possiamo che esprimere soddisfazione per la scelta di una delle grandi aziende del nostro territorio di investire sulla ricerca in un settore così delicato come l’oncologia e di dare a questo progetto il nome della nostra città – ha dichiarato l’assessore –. Auspichiamo che il nome di Firenze possa portare fortuna alla sperimentazione e, conseguentemente, a tutte le persone che soffrono a causa di patologie gravi”.

Entrando nel dettaglio dello studio, la sindrome da lisi tumorale si verifica durante la fase di chemioterapia in soggetti portatori di tumori ematologici (leucemie e linfomi). In questi pazienti può infatti accadere che la distruzione di cellule tumorali operata dalla lisi tumorale (chemioterapia) comporti una forte elevazione dell’acido urico nel sangue, che a sua volta può produrre gravi conseguenze a carico del rene sottoforma di insufficienza renale acuta, disturbi cardiologici (aritmie) e/o neurologici (convulsioni). Con il rischio che un effetto collaterale della terapia si trasformi in una nuova patologia per il paziente, compromettendo la possibilità di guarigione.

“Con l’avvio di questo studio – ha spiegato Carlo Alberto Maggi direttore della Ricerca & Sviluppo del Gruppo Menarini – cerchiamo di vedere se è possibile prevenire la sindrome da lisi tumorale, utilizzando Febuxostat: gli esiti di questa sindrome possono infatti essere molto pesanti per il paziente, su cui grava già il peso del tumore ematologico per cui riceve la chemioterapia. Purtroppo, infatti, la sindrome può verificarsi proprio quando la chemioterapia raggiunge il suo effetto maggiore sui pazienti affetti da tumori ematologici e nel momento in cui il tumore sta rispondendo adeguatamente alla terapia”.

Il trattamento attuale della sindrome da lisi tumorale si basa su una vecchia molecola (allopurinolo) in uso ormai da più di 30 anni, che presenta limiti oggettivi di efficacia nel mantenere bassi i livelli nel sangue di acido urico e problemi di tollerabilità. Esistono, inoltre, farmaci biologici innovativi ed efficaci che sono però penalizzanti dato l’elevato costo che grava sul sistema sanitario nazionale. “Il farmaco Menarini è più potente e più tollerabile della vecchia molecola allopurinolo e di più facile somministrazione rispetto ai farmaci biologici. Inoltre – ha aggiunto Maggi – ha un costo notevolmente più contenuto rispetto ai biologici e quindi più accessibile”.

Lo studio clinico si svolgerà in 8 paesi appartenenti sia all’Unione Europea che all’Europa dell’Est, includendo anche la Federazione Russa, e prevede il coinvolgimento di 400 pazienti affetti da linfomi e/o leucemie. I pazienti saranno trattati in più di 60 centri ospedalieri/universitari ad alta specializzazione per la cura di neoplasie del sangue. La conclusione dello studio FLORENCE e il raggiungimento dei risultati è previsto per fine 2013.


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